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比卡鲁胺片-118图库

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【商品名称】 比卡鲁胺片-六合图库
【英文名称】 Bicalutamide Tablets
【成份】 比卡鲁胺。
【性状】 为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】 与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【用法用量】 成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用康士得治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童:本品禁用于儿童。 肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。 肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。
【不良反应】 本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。本品的药理作用可以引起某些预期的反应,包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化,它可随睾丸切除术减轻。本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。肝功改变(转氨酶水平升高,黄疸)已经在本品的临床试验中被观察到,但少见严重变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受本品治疗的患者极少出现肝功能衰竭,且其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。心血管系统:心衰,消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。 呼吸系统:呼吸困难。泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。血液学:贫血.皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体得增加、体重减轻。 躯干:腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
【禁忌】 禁用于妇女和儿童。不能用于对朝晖先过敏的病人。不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用
【药理毒理】 药理作用本品属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它激素的作用,它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤药性综合症。本品是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。毒理研究本品是一种有效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化,包括动物中肿瘤诱发与这些作用相关。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。
【药物相互作用】 本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【注意事项】 本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见[不良反应])。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活惟,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见[禁忌]和[药物相互作用]节)。对驾驶和操作机器能力的影响本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶而可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品禁用于女性,更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。
【儿童用药】 儿童禁用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。

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